Produção de insulina na Rússia

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 10:38

Segundo as estatísticas, aproximadamente 10 milhões de residentes russos foram diagnosticados com diabetes. Foi estabelecido que tal doença está associada principalmente a uma violação do processo de produção de insulina pelas células do pâncreas. Neste caso, o metabolismo normal do paciente é completamente interrompido. A solução é injetar manualmente insulina diariamente no corpo. O curso atual do programa estadual visa garantir que todos os medicamentos vitais sejam criados nas empresas domésticas. A produção de insulina também está se desenvolvendo neste vetor.

Situação atual na Rússia

A certa altura, a Organização Mundial da Saúde emitiu uma recomendação que literalmente diz que todo país com uma população de mais de 50 milhões de pessoas deve abrir suas próprias fábricas para a fabricação desse medicamento. Caso contrário, os diabéticos podem apresentardificuldades em adquirir o medicamento de que necessitam, o que não é aceitável. Na Rússia, apenas uma empresa farmacêutica conseguiu estabelecer plenamente suas próprias capacidades de produção de insulina - Geropharm.

Hoje, dois tipos de produtos produzidos internamente são vendidos no mercado. As insulinas são fornecidas na forma de substâncias ou como medicamentos. Desenvolvimentos políticos recentes e a imposição de sanções à importação de produtos estrangeiros obrigaram o governo a ordenar que maiores capacidades de produção fossem implantadas o mais rápido possível. Além disso, está prevista a criação de todo um complexo no território da cidade de Pushchino, que produzirá qualquer tipo de hormônio.

Oportunidades de substituição de importação

No momento, é definitivamente muito cedo para falar sobre a retirada total do produto nacional e sua concorrência com grandes empresas ocidentais. No entanto, dentro de 15 anos, a insulina fabricada na Rússia é capaz de absorver uma fatia de 30 a 40 por cento de todos os hormônios vendidos no país. As primeiras tentativas de tais reformas começaram nos tempos da URSS, mas a droga produzida naqueles anos era de origem animal, e o grau de sua purificação deixava muito a desejar.

A reorganização falhou parcialmente em 1990 pela simples razão de que o país estava com sérios problemas financeiros. Hoje, a produção em pequena escala está gradualmente começando a ganhar força. Muitas empresas na Rússia tentaram fornecer um produto estável às farmácias, masusou uma substância estranha. Nas realidades atuais, é muito cedo para esperar uma substituição completa da insulina importada.

Últimas alterações e progresso

Uma das novas produções foi planejada para estrear em 2017. O custo do produto final deveria ser menor do que o das contrapartes estrangeiras. Assim, a empresa planejou alcançar uma concorrência saudável. O programa foi desenvolvido para abordar muitos dos problemas relacionados ao diabetes no país, bem como melhorar a situação financeira.

Além disso, na região de Moscou vão construir sua própria fábrica para a produção de insulina, onde o produto não será inferior às amostras importadas em termos de qualidade. Atualmente, esta fábrica produz com sucesso cerca de 650 kg da substância todos os anos.

O estado planeja depurar a fabricação de hormônios, tanto de ação ultracurta quanto de ação longa. No total, são quatro vagas que em breve terão de preencher os balcões das farmácias. Ao usuário final serão oferecidas várias formas do produto, incluindo frascos, seringas, canetas descartáveis e reutilizáveis, além de cartuchos especiais.

Verificação da qualidade dos produtos fabricados

Os cientistas descobriram que o hormônio mais ideal e livre de efeitos colaterais é a insulina geneticamente modificada. Suas propriedades e qualidades fisiológicas repetem quase completamente as da versão natural. Claro que, em primeiro lugar, foram realizados testes etestes, porque o controle de qualidade é primordial na produção de insulina. Um estudo científico comprovou um bom efeito positivo da droga, um nível suficiente de redução da glicose no sangue e a completa ausência de manifestações alérgicas com exposição prolongada.

Especialistas concluíram que a transição dos pacientes para novos medicamentos de produção nacional não deve causar nenhum desconforto e doenças. Além disso, antes da produção de insulina, foram realizados testes adicionais de preparações de Rinsulin R e Rinsulin NPH. Nesse caso, os pesquisadores não notaram diferenças significativas em relação aos análogos estrangeiros. Para os usuários finais, o mais conveniente era que eles não precisassem, no entanto, alterar o horário habitual de tomada e dosagem do hormônio, bem como o método de realização do procedimento.

Descrição da tecnologia de produção

O processo inclui todas as principais etapas de fabricação de qualquer produto biotecnológico. A insulina final é cristalina. Em seguida, é usado para desenvolver soluções injetáveis destinadas a diabéticos tipo 1 e tipo 2. No total, sete etapas principais podem ser distinguidas na tecnologia de produção de insulina, conforme listado abaixo.

1. Preliminar. A preparação e purificação de água, ar e instalações industriais são realizadas, o equipamento é esterilizado. A cadeia primária de moléculas é então criada através da síntese química.
2. Preparação de soluções nutritivas e cultura de células. NOmatéria viva, os genes certos são introduzidos para produzir o composto necessário.
3. Processo de cultivo em suspensão. As células são cultivadas em biorreatores especiais.
4. Isolamento da cultura. A água é separada e as células são sedimentadas e filtradas para manter a máxima integridade.
5. Purificação cromatográfica da substância. Uma variedade de métodos são usados, incluindo frontal, permeação de gel e troca aniônica.
6. Obtenção de uma cultura de proteínas. Uma molécula de insulina inacabada está sendo sintetizada.
7. Forno de liofilização. Também nesta etapa é verificada a conformidade do produto com a norma, embalagem, rotulagem e envio.

Vantagens da insulina doméstica

Cientistas planejam usar uma técnica especial na fabricação do medicamento. Enquanto a tecnologia para a produção em larga escala de um produto geneticamente modificado está sendo preparada, ao mesmo tempo, está em andamento a construção de novas fábricas para a produção de insulina na Rússia. Assim, a infraestrutura está passando por um estágio de crescimento e desenvolvimento ativo.

A insulina doméstica será produzida de acordo com um esquema de ciclo completo, o que é uma inovação na prática mundial. As substâncias terão que ser importadas de parceiros estrangeiros ou produzidas por conta própria. Muito provavelmente, ambas as opções serão combinadas conforme necessário. A pesquisa atual é realizada com base no Instituto de Química Bioorgânica de Moscou da Academia Russa de Ciências em Obolensk. Deve-se notar que esta organização não organizaprodução, mas apenas estuda a questão para o posterior aumento de capacidade na indústria.

Recursos de fabricação na Rússia

Também está planejado introduzir algumas tecnologias progressivas. Por exemplo, para a produção de insulina na Rússia, estão sendo testados métodos de separação, filtração em gel, tratamento enzimático, renaturação e purificação cromatográfica. Equipamentos modernos na planta de Biotecnologia já em funcionamento permitem acondicionar os produtos acabados em recipientes especiais descartáveis multidose, que são comumente chamados de cartuchos.

Especialistas garantem que seguem todos os padrões internacionais na produção de medicamentos. Todo o pessoal é cuidadosamente selecionado e passa por testes apropriados de habilidades práticas e conhecimento teórico do assunto.

Classificação da droga russa

Apesar da ênfase especial na opção geneticamente modificada na fabricação, a técnica doméstica permite avançar em outras direções. Por exemplo, é permitido usar sua gênese humana ou biossintética na produção de insulina. Os cientistas também estão explorando as perspectivas de extrair as substâncias certas de porcos, baleias e gado.

A insulina recebida será diferente, por exemplo, na duração da exposição, que pode estar diretamente relacionada à frequência de ingestão necessária pelo paciente. A frequência de aplicação diária varia de duas a seis vezes. Esta terapia com insulinauma imitação completa do processo fisiológico de secreção desse hormônio no corpo humano.

O futuro da produção nacional

Especialistas do setor disseram que em um futuro próximo planeja substituir a forma como o medicamento é usado pelos diabéticos. Se hoje quase sempre a administração de uma substância ocorre através de uma injeção, no futuro essa opção será alterada para adesivos especiais ou pâncreas artificial. Os desenvolvimentos, é claro, ainda estão apenas no papel, mas a produção de insulina já está se desenvolvendo ativamente.