Produção de medicamentos na Rússia

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 10:38

A indústria farmacêutica no país está ganhando força ativamente e é considerada uma das mais promissoras entre outras indústrias. Há uma substituição radical de medicamentos importados em nosso próprio mercado interno, e uma proporção significativa de medicamentos são produtos de alta tecnologia.

Situação atual do país

Somente no ano passado, a Rússia começou a produzir 84% do total de fundos vitais para a população. O Estado investe fortemente no desenvolvimento desse setor da indústria. A produção de medicamentos tem sido uma prioridade especial há vários anos e é um dos fatores mais importantes que podem afetar a estabilidade do país e aumentar sua independência do resto do mundo.

Desde 2014, um governo estadual especial tem sido responsável por melhorar a situação.programa denominado "Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e Médica". A campanha está prevista para durar até 2020. Vale ress altar que em 26 de dezembro de 2018, o governo também permitiu o cultivo de plantas narcóticas no país para produzir de forma independente várias drogas e substâncias psicotrópicas puramente para resolver problemas médicos.

Crescimento do mercado interno

Estatísticas dizem que na Rússia esta indústria é uma das que mais cresce em comparação com todos os países do mundo. Somente em 2008, o lucro com medicamentos produzidos industrialmente foi de cerca de 594 bilhões de rublos e, em 2014, aumentou para 1.152 bilhões de rublos. Essa taxa de crescimento é fornecida por muitos fatores. Ao mesmo tempo, tanto os positivos quanto os relativamente negativos são mencionados entre eles. Os primeiros incluem um grande número de pessoas no país e um aumento na expectativa de vida após várias reformas e inovações governamentais.

Se mencionarmos os aspectos negativos, vale destacar o estilo de vida pouco saudável quase desenfreado: beber, fumar e f alta de atividade diária levam a problemas de saúde. Além disso, muitos russos ainda preferem se envolver em autotratamento, e os nomes dos medicamentos adequados são mais propensos a serem descobertos por parentes e amigos do que por médicos qualificados. No entanto, esses fatores negativos também contribuem para o crescimento da indústria farmacêutica.mercado. Assim, o volume de produção de medicamentos aumenta naturalmente.

Fontes de matérias-primas

O processo inicial começa nesta fase. No total, existem cinco fontes principais para quaisquer medicamentos planejados para serem produzidos em nível industrial:

1. Compostos minerais. Sulfato de sódio e sulfato de magnésio são produzidos.
2. Plantas. Com base neles, são criados reserpina, morfina e glicosídeos.
3. Órgãos e tecidos de animais. Eles são amplamente utilizados na produção de produtos farmacêuticos. Eles são baseados na produção de insulina, preparações enzimáticas, além de agentes reguladores da digestão e hormônios da tireoide.
4. Microrganismos. Eles servem como base para antibióticos como penicilinas, macrolídeos e cefalosporinas. O método foi usado pela primeira vez na década de 1940, quando o extrato foi extraído de fungos do solo. Aproximadamente 40 anos depois, a tecnologia tornou possível a extração de medicamentos por meio da engenharia genética.
5. Síntese química. Paracetamol, ácidos valpróico e acetilsalicílico, novocaína e sulfonamidas são criados.

O último método, aliás, é o mais antigo, pois foi usado em meados do século XIX. Até hoje, a situação mudou pouco, e a síntese química ainda domina entre outros métodos.

Descrição do processo de criação

BEm termos gerais, podemos dizer que farmacologistas, farmacêuticos e químicos estão engajados em conjunto na organização da produção de medicamentos. Os produtos russos devem cumprir três padrões internacionais, incluindo:

1. Prática de laboratório de qualidade. GLP designado.
2. Prática de fabricação de qualidade. GMP designado.
3. Boas Práticas Clínicas. GCP designado.

Normalmente, é costume tomar algum composto natural como base de um novo medicamento. Em seguida, são realizados experimentos, durante os quais a estrutura da molécula principal muda levemente, devido à qual uma nova droga é obtida. Depois disso, as fórmulas finalizadas e a estrutura da substância são exibidas. No entanto, antes do início da produção industrial, o medicamento certamente será submetido a múltiplas verificações, excluindo seus efeitos tóxicos ou nocivos aos potenciais consumidores.

Principais etapas de desenvolvimento e teste

É costume destacar três processos principais. A produção de medicamentos não pode ser iniciada até que todas as etapas acima tenham sido concluídas com sucesso. Essas etapas sucessivas incluem o seguinte:

• caminho empírico;
• síntese dirigida;
• síntese intencional.

Na primeira etapa, há um processo de busca por um determinado composto biológico que possa ter um efeito positivo no organismo. Na história, ocorreram tanto descobertas acidentais, como a criação de purga à base de fenolftaleína, quanto aquelas obtidas pelo método de peneiramento, ou seja,estourando.

Síntese dirigida e direcionada

Após a realização dos testes empíricos, a substância já testada passa por um processo de modernização e aprimoramento por diversos especialistas do laboratório. A droga então aguarda testes em animais. A atividade de uma substância pode ser facilmente alterada mesmo com pequenos ajustes. Por exemplo, a codeína como supressor da tosse é obtida substituindo apenas uma molécula na morfina. Assim, o efeito analgésico é reduzido em 10 vezes.

A etapa final antes da aprovação do medicamento para produção é a síntese direcionada. Durante esta etapa, é feita uma substância pré-projetada com certas propriedades. Geralmente é necessário sintetizar novas estruturas com uma atividade proposta na mesma classe de compostos químicos em que os mecanismos de ação alvo do futuro fármaco foram estabelecidos nas etapas anteriores.

O que são substâncias

Este termo neste contexto refere-se a uma substância biologicamente ativa que foi fabricada exatamente de acordo com os padrões de qualidade especificados. O procedimento é realizado para criar matérias-primas para um medicamento predeterminado. As tecnologias mais avançadas, incluindo tecnologias celulares, genéticas e biológicas, são usadas na produção de substâncias medicamentosas.

O estado coopera com váriosempresas e dá-lhes ordens para quaisquer substâncias necessárias. Cada substância tem um nome genérico, geralmente composto por uma palavra longa e difícil de pronunciar, como dipropionato de beclametasona. Todas essas substâncias são registradas em um determinado registro estadual e estão sujeitas a rigorosas verificações de qualidade.

Quais são as produções

Além da grande indústria farmacêutica, existem também pequenas fábricas, geralmente associadas a determinados departamentos de farmácia. Seu principal produto são várias tinturas e extratos, ou seja, preparações à base de plantas. A fabricação de tais produtos não requer equipamentos particularmente complexos e caros e, portanto, pode ser considerado um dos setores das pequenas ou médias empresas.

Os tipos de produção de medicamentos podem ser estritamente divididos de acordo com a forma do produto final ou a oficina em que o processo principal ocorre. Estes incluem substâncias galénicas, comprimidos e ampolas. Existe também uma loja de embalagem, mas a sua função limita-se apenas à embalagem de produtos acabados. Em tais plantas, há invariavelmente um chamado departamento de controle de processo. Se os funcionários da OTC não derem permissão para liberar os produtos da fábrica, esse medicamento não poderá chegar às prateleiras das farmácias no futuro.

Problemas de produtos farmacêuticos domésticos

De acordo com muitos especialistas, a principal dificuldade está na regulamentação legislativa imperfeitaindústrias. Cada quarto fabricante de medicamentos concorda com essa afirmação. Além disso, uma agitação significativa causou a última crise econômica e o colapso da moeda nacional. No entanto, a produção de medicamentos na Rússia tem muitas perspectivas de melhorar a situação atual e fortalecer suas posições nos mercados doméstico e internacional.